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IVD产品注册工程师

5000-10000
天津-天津 -经济开发区
2022-12-23 更新 被浏览:
电话:022-****8000 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:天津经济技术开发区融通大厦
职位描述
招聘人数:2 人

有IVD产品的注册经验,国内或者国外注册经验都可以

英语六级,能阅读和书写英文资料

性格稳重,具备一定的沟通能力

生物工程类专业优先


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 50-200人

海河生物是一家专业的为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。
   海河生物旗下检测机构为集团全资子公司,全流程可控,是国内***获得***检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构,也是我国***提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司,拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全,已获得***检验检测资质认定(CMA)、CNAS、美国ANAB和美国FDA 21 CFR Part 58(GLP)认证认可资质,报告认可度广泛。
    海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今,协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破,已经向美国FDA申报了超过800个医疗器械510(k)。我们的团队熟悉中外多国的法规要求,尤其擅长中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册,可根据客户产品和未来分销方向,定制国际上市策略,加速产品上市速度。我们始终站在客户角度出发,将不同国家地区的法规要求转化为客户最为熟悉的要求进行沟通。

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